品質はマーケティング上の主張ではなく、医薬品ごとに測定されます。4 つのゲートは次のとおりです：(1) SCF 収束、(2) σ-profile の合計が正で、少なくとも 5 つの非自明なビンが埋まっていること、(3) 書き込み後の .mfsig SHA-256 整合性検証、(4) ジオメトリ RMS 勾配 ≤ 10⁻³ H/Bohr。100 医薬品のリファレンスコホートでは、100 のうち 99 が 4 つすべてに合格します。

監査ログは .mfsig.json 自体の中に同梱されます — ファイルそのものが契約です。規制当局、査読者、あるいは自社の QA エンジニアが、受け取ったバイトに対してすべての主張を、外部依存なしに再検証できます。

検証される内容

アスピリンとアトルバスタチンで測定した CPU グラウンドトゥルースに対する σ-profile Pearson r：それぞれ +0.99991 と +0.99982。エネルギー忠実度 |ΔE| ≤ 1.1 × 10⁻⁹ H。5 件中 5 件のキャビティ単体テストがマシン ε 精度で合格。

これによって得られるもの

監査可能な方法論に紐づく、改ざん検知可能な σ-profile。本番パイプライン向けの SLA グレード配信。有償の全分子に対する再実行保証。独自のデータ整合性層を書くことなく 21 CFR Part 11 ALCOA 準拠に至る道筋。